譜和吸收光譜判斷等等確效例子，收載指引立法附錄2。除此之外，該次修 訂使文本得以ICH Q14指引重定向，並將控制系統通用性耐變性 實驗之詳細描述遷往ICH Q14 指引當中辯論。 2. 函數判斷。
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6. 數學分析確效之運作，新藥 分別就未根據藥典與其依藥典之預測 分析方法為客戶提供提議：尚未參照藥典之數學方法確效參照ICH Q1 (G1) 指引 或者新藥 一指引(CFDA Reviewer Guidance:。
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